19. mai 2022, godkjente Kinas nasjonale medisinske produktadministrasjon (NMPA) markedsføringssøknaden for Bayers Vericiguat (2,5 mg, 5 mg og 10 mg) under merkenavnet Verquvo™.
Dette legemidlet brukes til voksne pasienter med symptomatisk kronisk hjertesvikt og redusert ejeksjonsfraksjon (ejeksjonsfraksjon <45%) som er stabilisert etter en nylig dekompensasjonshendelse med intravenøs terapi, for å redusere risikoen for sykehusinnleggelse for hjertesvikt eller akutt intravenøs diuretikabehandling.
Godkjenningen av Vericiguat var basert på positive resultater fra VICTORIA-studien, som viste at Vericiguat ytterligere kan redusere den absolutte risikoen for kardiovaskulær død og sykehusinnleggelse for hjertesvikt med 4,2 % (reduksjon av absolutt risiko for hendelser/100 pasientår) for pasienter med hjerte. svikt som nylig hadde en hjertesviktdekompensasjonshendelse og var stabile på intravenøs behandling med redusert ejeksjonsfraksjon (ejeksjonsfraksjon <45 %).
I januar 2021, Vericiguat ble godkjent i USA for behandling av symptomatisk kronisk hjertesvikt hos pasienter med ejeksjonsfraksjon under 45 % etter å ha opplevd en forverret hjertesvikthendelse.
I august 2021, ble den nye medikamentsøknaden for Vericiguat akseptert av CDE og deretter inkludert i den prioriterte gjennomgangen og godkjenningsprosessen på grunnlag av "klinisk presserende legemidler, innovative legemidler og forbedrede nye legemidler for forebygging og behandling av store infeksjonssykdommer og sjeldne sykdommer" .
I april 2022, 2022 AHA/ACC/HFSA-retningslinjen for behandling av hjertesvikt, som ble utstedt i fellesskap av American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA) og Heart Failure Society of America (HFSA), oppdatert den farmakologiske behandlingen av hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) og inkluderte Vericiguat i legemidlene som brukes til behandling av pasienter med høyrisiko HFrEF og hjertesviktforverringer basert på standardbehandling.
Vericiguat er en sGC (soluble guanylate cyclase) stimulator med en ny mekanisme utviklet i fellesskap av Bayer og Merck Sharp & Dohme (MSD).Det kan gripe direkte inn i cellesignalmekanismeforstyrrelsen og reparere NO-sGC-cGMP-veien.
Prekliniske og kliniske studier har vist at NO-løselig guanylatcyklase (sGC)-syklisk guanosinmonofosfat (cGMP) signalvei er et potensielt mål for kronisk hjertesviktprogresjon og hjertesviktbehandling.Under fysiologiske forhold er denne signalveien en viktig regulatorisk vei for myokardmekanikk, hjertefunksjon og vaskulær endotelfunksjon.
Under de patofysiologiske tilstandene hjertesvikt reduserer økt betennelse og vaskulær dysfunksjon NO-biotilgjengelighet og nedstrøms cGMP-syntese.cGMP-mangel fører til dysregulering av vaskulær spenning, vaskulær og hjertesklerose, fibrose og hypertrofi, og koronar og renal mikrosirkulatorisk dysfunksjon, og fører dermed videre til progressiv myokardskade, økt betennelse og ytterligere nedgang i hjerte- og nyrefunksjon.
Innleggstid: 19. mai 2022